Сертификация ISO 13485

Сфера распространения стандарта ISO 13485 немного ограничена по сравнению с остальными, однако он существенно улучшает деловую репутацию компаний, занятых в медицинской промышленности.

Под действие этого сертификата попадают производители фармацевтических изделий, поставщики услуг, связанных со здравоохранением и контролем качества лекарств.

Все положения этого сертификата соответствуют внутригосударственным и международным требованиям к медицинской сфере любой страны. Внедрение этого стандарта в систему контроля качества ваше организации позволит:

• упорядочить бизнес-процессы на производстве;
• сократить риски, связанные с выводом новой медицинской продукции или услуги на внутренний и международный рынки;
• оптимизировать качество конкретной готовой продукции;
• повысить шансы на участие и победу в профильных конкурсах и тендерах.

Гораздо выгоднее внедрить такой стандарт на профильное предприятие и оптимизировать использование имеющихся ресурсов, нежели затрачиваться на утилизацию невостребованной или некачественной продукции.

Чтобы узнать подробнее, что необходимо для получения сертификата ISO 13485, обратитесь к нашим специалистам.